日前，農業(yè)部發(fā)布了《獸藥經營質量管理規(guī)范》（農業(yè)部令[2010]003號），將于2010年3月1日起施行。近日，記者就此采訪了農業(yè)部獸醫(yī)局局長李金祥。
記者：為什么發(fā)布實施獸藥經營質量管理規(guī)范?
李金祥：獸藥是一種特殊的商品，對生產經營條件都有特殊的要求，只有對每個環(huán)節(jié)都采取嚴格的控制措施，才能保證獸藥質量。獸藥經營質量管理規(guī)范（簡稱獸藥GSP）就是在獸藥流通過程中，針對獸藥采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)制定的防止質量事故發(fā)生、保證獸藥符合質量標準的一整套管理標準和規(guī)程，其核心是通過嚴格的管理制度來約束獸藥經營企業(yè)的行為，對獸藥經營全過程進行質量控制，防止質量事故發(fā)生，保證向用戶提供合格的獸藥。
近年來，隨著養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展，獸藥經營業(yè)也進入快速增長期。但由于獸藥經營企業(yè)門檻低，從業(yè)人員多，以及經營市場盲目性等多種原因，目前獸藥經營企業(yè)存在數量多、規(guī)模小、從業(yè)人員素質不高、管理不規(guī)范等問題。因此，制定并實施獸藥GSP是貫徹執(zhí)行國家法律法規(guī)的需要，是提高我國獸藥經營企業(yè)質量管理水平的需要，也是規(guī)范我國獸藥市場的需要。
記者：《獸藥經營質量管理規(guī)范》適用范圍包括哪些？
李金祥：本規(guī)范適用于獸藥經營企業(yè)。此外，承擔國家強制免疫疫苗等生物制品分發(fā)任務的動物防疫機構，雖然為非企業(yè)單位，但為確保獸藥質量以及動物防疫機構承擔的強制免疫疫苗活動能依法進行，動物防疫機構依法從事獸藥經營活動的，也應當遵守本規(guī)范。
記者：《獸藥經營質量管理規(guī)范》主要對獸藥經營活動哪些方面做出了規(guī)定？
李金祥：本規(guī)范共九章三十七條，主要對獸藥經營活動的場所與設施、機構與人員、規(guī)章制度、采購與入庫、陳列與儲存、銷售與運輸和售后服務等方面作出了明確規(guī)定。場所與設施主要規(guī)定了獸藥經營企業(yè)的營業(yè)場所、倉庫、辦公用房的布局和應當具備的條件，同時規(guī)定獸藥經營企業(yè)必須配備保持所經營獸藥質量的設備和設施。機構和人員主要規(guī)定了獸藥經營企業(yè)的機構設置和人員條件。規(guī)章制度主要規(guī)定了獸藥經營企業(yè)的文件和檔案管理，要求企業(yè)制定質量管理文件并建立相應記錄。采購與入庫主要規(guī)定獸藥經營企業(yè)應當建立獸藥采購、入庫審核檢查制度，建立真實完整的采購記錄。陳列與儲存主要規(guī)定獸藥經營企業(yè)陳列、儲存獸藥應當具備的條件。銷售與運輸主要規(guī)定獸藥經營企業(yè)銷售、運輸獸藥應當遵循的原則和應當具備的條件。售后服務主要規(guī)定獸藥經營企業(yè)應當強化售后服務，向購買者提供相應技術咨詢，不得誤導消費者。此外，還對獸用麻醉藥品等特殊藥品的管理作了相應的銜接。
記者：加強獸藥經營活動的管理對保證獸藥質量具有重要意義，對此《獸藥經營質量管理規(guī)范》有哪些具體措施要求？
李金祥：實踐證明，加強源頭管理，從源頭控制假劣獸藥進入經營渠道，是凈化獸藥市場，規(guī)范獸藥市場秩序，保證用藥安全行之有效的辦法。因此，本規(guī)范重點加強了獸藥的采購、入庫管理。規(guī)定獸藥經營企業(yè)應當采購合法的獸藥產品，簽訂采購合同，建立真實完整的采購記錄。獸藥入庫時，獸藥經營企業(yè)應當進行檢查驗收，對驗收不合格的獸藥不得入庫，并做好記錄。為切實規(guī)范獸藥經營企業(yè)經營活動，對獸藥經營企業(yè)的其他日常經營活動，如獸藥陳列、獸藥儲存、獸藥銷售、獸藥運輸等環(huán)節(jié)也提出了明確要求。這些規(guī)定，可有效規(guī)范獸藥經營企業(yè)日常經營活動，對規(guī)范獸藥市場秩序將起到積極推動作用。
此外，本規(guī)范還對經營獸用生物制品設定了一些更為嚴格的、特殊的管理措施和制度。規(guī)定經營獸用生物制品的，獸藥質量管理人員應當具有獸藥、獸醫(yī)等相關大專以上學歷，或者中級以上專業(yè)技術職稱；獸用生物制品的入庫實行雙人檢查驗收制度。
記者：我國國情復雜，各地發(fā)展情況差距較大，有的獸藥經營企業(yè)設在城市，有的可能設在農村，農業(yè)部是如何考慮這個問題的？
李金祥：在制定本規(guī)范過程中，我們充分考慮到了我國幅員遼闊、各地獸藥經營企業(yè)發(fā)展水平很不均衡、區(qū)域間差距較大等實際情況，全國一個統(tǒng)一標準可能會對正常獸藥供應工作造成影響。因此，為有效解決好這個問題，本規(guī)范規(guī)定各省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門可以根據本規(guī)范，結合本地實際，制定實施細則。各轄區(qū)內的獸藥經營企業(yè)要遵守本轄區(qū)省級獸醫(yī)行政管理部門制定的實施細則。
比如關于場所和設備設施管理。目前，我國大部分獸藥經營企業(yè)的營業(yè)場所、設備設施都較差，有的甚至沒有配備必要的設備設施，無法保持所經營獸藥的質量。為達到優(yōu)勝劣汰的目的，淘汰一批條件差、規(guī)模小的經營企業(yè)，逐步提高我國獸藥經營企業(yè)水平，本規(guī)范對獸藥經營企業(yè)的營業(yè)場所、設備設施提出了明確要求。規(guī)定獸藥經營企業(yè)應當具有固定的經營場所和倉庫，并應當布局合理，相互獨立。但是，考慮到各地千差萬別的實際情況，對獸藥經營企業(yè)經營場所、倉庫的面積和所需的設施設備沒有做統(tǒng)一要求，而是由省級獸醫(yī)行政管理部門自行規(guī)定。此外，對主管質量負責人和質量管理機構負責人的專業(yè)學歷或技術職稱的要求，也由省級獸醫(yī)行政管理部門自行規(guī)定。
記者：下一步，農業(yè)部在推進實施《獸藥經營質量管理規(guī)范》方面有何安排？
李金祥：推進實施獸藥GSP是我部今年重點工作之一。為做好這項工作，我部將主要采取以下措施。一是制定獸藥經營質量管理規(guī)范實施方案，全面部署獸藥GSP實施工作。二是積極組織各地開展培訓工作。使各級獸醫(yī)部門領導干部和工作人員領會獸藥GSP精神實質，準確把握獸藥GSP規(guī)定，貫徹落實好獸藥GSP實施工作的部署和要求。三是大力開展宣傳活動。采取群眾喜聞樂見、生動活潑、通俗易懂的形式，利用廣播、電視、雜志、報紙等媒體，做好宣傳普及工作。使獸藥經營企業(yè)和有關單位掌握獸藥GSP基本內容，獲得公眾的支持和配合。