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國(guó)內(nèi)要聞

農(nóng)業(yè)部將停止受理獸藥GMP驗(yàn)收申請(qǐng)

發(fā)布時(shí)間:2012-01-21

 

  農(nóng)業(yè)部近日發(fā)布公告稱,自2月1日起,各省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門停止受理獸藥GMP驗(yàn)收申請(qǐng)。

  公告稱,根據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2011年本)》(國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)令第9號(hào)),獸用粉劑、散劑、預(yù)混劑生產(chǎn)線和轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)生產(chǎn)方式的獸用細(xì)胞苗生產(chǎn)線已列入該指導(dǎo)目錄限制類項(xiàng)目管理。按照《獸藥管理?xiàng)l例》第十一條規(guī)定,經(jīng)研究決定,停止受理上述生產(chǎn)線項(xiàng)目獸藥GMP驗(yàn)收申請(qǐng)。

  不過(guò)公告表示,四種情形可以繼續(xù)受理:持有獸用粉劑、散劑、預(yù)混劑產(chǎn)品或轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)生產(chǎn)方式獸用細(xì)胞苗產(chǎn)品新獸藥注冊(cè)證書(shū)的;獸用粉劑、散劑、預(yù)混劑具有從投料到分裝全過(guò)程自動(dòng)化控制、密閉式生產(chǎn)工藝的;采用動(dòng)物、動(dòng)物組織或胚胎等培養(yǎng)方式改為轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)方式生產(chǎn)獸用細(xì)胞苗的;在原批準(zhǔn)生產(chǎn)范圍內(nèi)復(fù)驗(yàn)、改擴(kuò)建、重建的。