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行政法規(guī)

獸藥廣告審查辦法

發(fā)布時間:2009-09-21

第一條 根據(jù)《中華人民共和國廣告法》、《獸藥管理條例》的有關規(guī)定,制定本辦法。
  第二條 凡利用各種媒介或者形式發(fā)布用于預防、治療、診斷畜禽等動物疾病,有目的地調節(jié)其生理機能并規(guī)定作用、用途、用法、用量的物質(含飼料藥物添加劑)的廣告,包括企業(yè)產(chǎn)品介紹材料等,均應當按照本辦法進行審查。
  第三條 獸藥廣告審查的依據(jù):
  (一)《中華人民共和國廣告法》;
  (二)《獸藥管理條例》、國家有關獸藥管理的規(guī)定及獸藥技術標準;
  (三)國家有關廣告管理的法規(guī)及廣告監(jiān)督管理機關制定的廣告審查標準;
  第四條 國務院農(nóng)牧行政管理機關和省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)牧行政管理機關(以下簡稱省級農(nóng)牧行政管理機關),在同級廣告監(jiān)督管理機關的監(jiān)督指導下,對獸藥廣告進行審查。
  第五條 利用重點媒介(見目錄)發(fā)布的獸藥廣告,以及保護期內新獸藥、境外生產(chǎn)的獸藥的廣告,需經(jīng)國務院農(nóng)牧行政管理機關審查,并取得廣告審查批準文號后,方可發(fā)布。其它獸藥廣告需經(jīng)生產(chǎn)者所在地的省級農(nóng)牧行政管理機關審查,并取得廣告審查批準文號后,方可發(fā)布。需在異地發(fā)布的獸藥廣告,須持所在地農(nóng)牧行政管理機關審查的批準文件,經(jīng)廣告發(fā)布地的省級農(nóng)牧行政管理機關換發(fā)廣告發(fā)布地的獸藥廣告審查批準文號后,方可發(fā)布。
  第六條 獸藥廣告審查的申請
  (一)申請審查境內生產(chǎn)的獸藥的廣告,應當填寫《獸藥廣告審查表》,并提交下列證明文件:
  1.生產(chǎn)者的營業(yè)執(zhí)照副本以及其它生產(chǎn)、經(jīng)營資格的證明文件;
  2.農(nóng)牧行政管理機關核發(fā)的獸藥產(chǎn)品批準文號文件;
  3.省級獸藥監(jiān)察所近期(三個月內)出具的產(chǎn)品檢驗報告單。
  4.經(jīng)農(nóng)牧行政管理機關批準、發(fā)布的獸藥質量標準,產(chǎn)品說明書。
  5.法律、法規(guī)規(guī)定的及其他確認廣告內容真實性的證明文件。
  (二)申請審查境外生產(chǎn)的獸藥的廣告,應當填寫《獸藥廣告審查表》,并提交以下證明文件及相應的中文譯本:
  1.申請人及生產(chǎn)者的營業(yè)執(zhí)照副本或者其他生產(chǎn)、經(jīng)營資格的證明文件;
  2.《進口獸藥登記許可證》;
  3.該獸藥的產(chǎn)品說明書;
  4.境外獸藥生產(chǎn)企業(yè)辦理的獸藥廣告委托書;
  5.中國法律、法規(guī)規(guī)定的及其他確認廣告內容真實性的證明文件。提交本條規(guī)定的證明文件的復印件,應當由原出證機關簽章或者出具所在國(地區(qū))公證機構的公證文件。
  第七條 申請獸藥廣告審查,可以委托中國的獸藥經(jīng)銷者或者廣告經(jīng)營者代為辦理。
  第八條 獸藥廣告的審查
  (一)初審
  獸藥廣告審查機關對申請人提供的證明文件的真實性、有效性、合法性、完整性和廣告制作前文稿的真實性、合法性進行審查,并于受理申請之日起十日內 做出初審決定,發(fā)給《獸藥廣告初審決定通知書》。
  (二)廣告申請人憑初審合格決定,將制作的廣告作品送交原廣告審查機關,廣告審查機關在受理之日起十日內做出終審決定。對終審合格者,簽發(fā)《獸藥廣告審查表》及廣告審查批準號;對終審不合格者,應當通知廣告申請人,并說明理由。
  (三)廣告申請人可以直接申請終審,廣告審查機關應當在受理審查之日起十五日內做出終審決定。
  第九條 獸藥廣告審查機關發(fā)出的《獸藥廣告初審決定通知書》和帶有廣告審查批準號的《獸藥廣告審查表》,應當由廣告審查機關負責人簽字,并加蓋獸藥廣告審批專用章。獸藥廣告審查機關應當將帶有廣告審查批準號的《獸藥廣告審查表》寄送同級廣告監(jiān)督管理機關備查。
  第十條 獸藥廣告審查批準號的有效期為一年?!东F藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營許可證》的有效期限不足一年的,獸藥廣告審查批準號的有效期以上述許可證有效期限為準。
  第十一條 經(jīng)審查批準的獸藥廣告,有下列情況之一的,廣告審查機關可以調回復審:
  (一)該獸藥在使用中發(fā)生畜禽死亡,以及造成一定經(jīng)濟損失的;
  (二)獸藥廣告審查依據(jù)發(fā)生變化的;
  (三)獸藥產(chǎn)品標準發(fā)生變化的;
  (四)國務院農(nóng)牧行政管理機關認為省級農(nóng)牧行政管理機關的批準決定不妥的;
  (五)廣告監(jiān)督管理機關或者發(fā)布地省級農(nóng)牧行政管理機關提出復審建議的;
  (六)廣告審查機關認為應當調回復審的其他情況;復審期間,廣告停止發(fā)布。
  第十二條 廣告發(fā)布地的廣告審查機關對生產(chǎn)者所在地的審查機關做出的終審決定持有異議的,應當提請上級廣告審查機關進行裁定,并以裁定結論為準。
  第十三條 經(jīng)審查批準的獸藥廣告,有下列情況之一的,應重新申請審查:
  (一)廣告審查批準號有效期滿的;
  (二)廣告內容需要改動的;
第十四條 經(jīng)審查批準的獸藥廣告,有下列情況之一的,原廣告審查機關應當收回  《獸藥廣告審查表》,撤銷廣告審查批準號:
  (一)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營者被吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》或《獸藥經(jīng)營許可證》的;
  (二)獸藥產(chǎn)品在使用中發(fā)生嚴重問題而被撤銷生產(chǎn)批準文號的;
  (三)被國家列為淘汰或者禁止生產(chǎn)、使用的獸藥產(chǎn)品的;
  (四)獸藥廣告審查批準號有效期內,經(jīng)國務院農(nóng)牧行政管理機關統(tǒng)計獸藥抽檢不合格次數(shù)累計達三批次以上的;
  (五)廣告復審不合格的;
  (六)應當重新申請審查而未申請或者重新審查不合格的;
  第十五條 獸藥廣告審查機關做出撤銷廣告審查批準號的決定,應當同時寄送同級廣告監(jiān)督管理機關備查。
  第十六條 獸藥廣告經(jīng)審查批準后,應當將廣告審查批準號列為廣告內容,同時發(fā)布。未注明廣告審查批準號或者該批準號已過期、被撤銷的獸藥廣告,廣告發(fā)布者不得發(fā)布。
  第十七條 廣告發(fā)布者發(fā)布獸藥廣告,應當查驗《獸藥廣告審查表》原件或者經(jīng)原審查機關簽章的復印件,并保存一年。
  第十八條 對違反本辦法規(guī)定發(fā)布獸藥廣告的,按照《中華人民共和國廣告法》第四十三條和《獸藥管理條例》的規(guī)定予以處罰。
  第十九條 廣告審查機關對違反廣告審查依據(jù)的廣告做出審查批準決定,致使違法廣告得以發(fā)布的,由國家廣告監(jiān)督管理機關向國務院農(nóng)牧行政管理機關通報情況,按照《中華人民共和國廣告法》第四十五條的規(guī)定予以處理。
  第二十條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

    國家工商行政管理局
    中華人民共和國農(nóng)業(yè)部
    一九九五年四月七日